一、二、三类医疗器械有那些

第一类是风险程度低，实行 常规管理 可以保证其安全、有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。 第二类是具有中度风险，需要严格 控制管理 以保证其安全、有效的医疗器械，如 医用缝合针 等。 第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如各种注射器、 输液器 、起搏器、 人工心脏瓣膜 、 人工关节 、 血管支架 等。 扩展资料 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、 体外诊断试剂 及 校准物 、材料以及其他类似