硼替佐米(万珂)的临床研究
硼替佐米(万珂)的临床研究
日期:2021-08-26 11:38:02 人气:1
对复发的或者难以治愈的多发性骨髓瘤的临床研究
为了评价本品的安全性和有效性进行了一个开放的、单臂、多中心临床研究,共有202名受试者,他们在使用本品前至少接受了两种治疗,并且证明在最近一次治疗中病情还在进展。先前治疗次数的中值为6。表2对患者入组时的基本情况和疾病特征进行了总结。
静脉给予本品,剂量为1.3mg/?,每周注射2次,连续注射2周后停药10天(即21天为1个疗程),最多持续8个疗程。研究中考虑到毒性,对剂量进行了调整。那些对本品的治疗显效的患者允许继续参加延续性试验