医疗器械证申请怎么写?
医疗器械证申请怎么写?
日期:2021-06-07 13:05:12 人气:1
第一类医疗器械注册程序 一、办事依据1、国务院《医疗器械监督管理条例》2、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》二、申请条件 1、申请注册的产品为第一类医疗器械; 2、完成注册产品执行标准的采用、编制、验证、审查、发布与实施; 3、具有相应的人员、场地、设备、管理制度,并有效运行。三、提交材料(一)准产注册1、《台州市第一类医疗器械注册申请表》2、医疗器械产品分类证明;3、第一类医疗器械生产企业登记表; 4、《营业执照》副本(复印件); 5、适用的产品标准及说明; 6、产品全性能自测报告;7、企