老版医疗器械管理条例一二三类分类目录

您好，不管是在老版还是在新版的医疗器械管理条例中，都只有医疗器械分类的标准，并没有具体的分类目录。分类目录是单独的一个文件，现在的分类目录是按照管理程度分类，从2002年至今已经做了很多次的修改，基本上已经面目全非。伴随新条例的颁布，医疗器械的分类也改成了按照产品的风险高低进行分类。虽然条例已经颁布，但要等到6月1日才能实施，在这其间，药监局密集的发布了多个法规的征求意见稿，其中就有1.2.3类医疗器械的分类征求意见，你可以去国家药监局网站上去下载。 至于新条例颁布以后的分类目录，现在还没有出台，