急救包属于医疗器械哪一类?产品分类代码是多少?
急救包属于医疗器械哪一类?产品分类代码是多少?
日期:2016-06-08 17:28:15 人气:1
一、在国家食品药品监督管理局数据查询下急救包属于二类医疗器械,产品分类代码:6864。
二、《医疗器械监督管理条例》
第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。