医疗器械产品的技术评价怎么写

产品技术报告应包括以下内容： 　　（1）产品特点、工作原理、结构组成、预期用途； 　　（2）产品技术指标或主要性能要求确定的依据； 　　（3）产品设计控制、开发、研制过程； 　　（4）产品的主要工艺流程及说明； 　　（5）产品检测及临床试验情况； 　　（6）与国内外同类产品对比分析。 技术报告就上述内容进行论述，并提供试验资料或文献资料佐证。