如何在县里办一家医疗器械销售店?需要哪些条件及流程?然后医疗器械分级是怎么回事?越详细越好!

日期:2012-04-13 09:11:53 人气:3

如何在县里办一家医疗器械销售店?需要哪些条件及流程?然后医疗器械分级是怎么回事?越详细越好!

向县药监局申请办理《医疗器械经营企业许可证》,然后拿证去工商局注册营业执照 所需条件请参见《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号),然后咨询下当地药监局。 器械分类是根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)   第五条 国家对医疗器械实行分类管理。   第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。   第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。   第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格
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