怎么区分一类医疗器械和其他类医疗器械的批准文号？

一类医疗器械的批准文号是特殊的，具体如下： ×1械备××××2××××3号。 其中： ×1为备案部门所在地的简称； 进口第一类医疗器械为“国”字； 境内第一类医疗器械为备案部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）； ××××2为备案年份； ××××3为备案流水号。 第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 除此之外的就都是其他类医疗器械了。 医疗器械分类 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。