我想开办一家医疗耗材公司需要办理那些证件?，，生产要求是那些??请高人指点??

先核公司名字，完后到药监局做医疗器械经营许可证。 申办材料： (一)医疗器械注册申请表; (二)医疗器械生产企业资格证明：包括生产企业许可证、营业执照副本;所申报产品应在许可证核定生产范围之内; (三)产品技术报告;至少应包括技术指标或主要性能要求的确定依据等内容; (四)安全风险管理报告; (五)国家标准、行业标准或注册产品标准及说明;采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应提供所申请产品符合国家标准、行业标准，并承担产品上市后的质量责任的声明及有关产品型号、规格划分的说明，