医疗器械经营许可证怎么办?都需要什么资料?申办医疗器械都有什么要求?(人员、场地、仓库)

日期:2011-07-08 09:18:59 人气:1

医疗器械经营许可证怎么办?都需要什么资料?申办医疗器械都有什么要求?(人员、场地、仓库)

  行政许可条件:   1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;     2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职     3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。   4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。      5、具有对经营产品进行
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