小容量注射剂灭菌柜验证对F0值怎么要求？

以前要求是必须大于等于8
但是现在没这么硬性要求了，
因为有的品种不适合高温灭菌，f0很难到达，无菌保证靠得是合格的灭菌工艺，严格的gmp管理和良好的无菌保证体系！～