医疗器械的产品分类目录中的管理类别1 2 3类分别是什么意思

日期:2017-11-24 11:55:11 人气:3

医疗器械的产品分类目录中的管理类别1 2 3类分别是什么意思

  医疗器械分类规则   第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。   第二条 医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他   物品,包括所需的软件。其使用目的是:   (一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。   (二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。   (三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。   (四)妊娠控制。   其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这   些
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