QA和QC在制药企业中的岗位要求? GMP对QA和QC的规范是什么?
QA和QC在制药企业中的岗位要求? GMP对QA和QC的规范是什么?
日期:2021-08-25 08:16:30 人气:1
参见GMP QA就是质量管理 QC一般是质量检验 也可以认为是质量控制 看看GMP2010以下章节
第二节 质量保证
第八条 质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。
第九条 质量保证系统应当确保:
(一)药品的设计与研发体现本规范的要求;
(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;
(三)管理职责明确;
(四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无
第二节 质量保证
第八条 质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。
第九条 质量保证系统应当确保:
(一)药品的设计与研发体现本规范的要求;
(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;
(三)管理职责明确;
(四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无