上海第二、三类医疗器械经营企业开办申请有哪些要求吗
上海第二、三类医疗器械经营企业开办申请有哪些要求吗
日期:2016-07-06 16:36:40 人气:1
第二类经营备案
一、办理依据
1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令2014年第650号)
2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局令2014年第8号)
3、《医疗器械经营质量管理规范》(国家总局2014年58号公告)
4、《上海市食品药品监督管理局关于贯彻执行有关事项的通知》(沪食药监药械流[2014]738号)
5、《上海市食品药品监督管理局关于印发的通知》(沪食药监药械流[2015]785号)
二、办理机构
经营场所地址所在区(县)的食品药品监督管理部门
三、审批条件