眼镜店卖隐形眼镜被要求办理三类医疗器械经营许可证合理吗?是不是应
眼镜店卖隐形眼镜被要求办理三类医疗器械经营许可证合理吗?是不是应
日期:2020-09-12 00:58:45 人气:1
肯定不合理。
国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械是人命关天的大事情,也是国家重点监管的领域,但是某些厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂,奉劝诸位运营商在趋利的同时更要注重产品的实质作用,绝对不允许夸大某一产品的作用。第五条国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以