我是经营一类医疗器械的我要申请经营二类医疗器械具体怎么申报?
我是经营一类医疗器械的我要申请经营二类医疗器械具体怎么申报?
日期:2016-10-09 07:45:01 人气:2
各个地方的规定不太一样。一般就是这个规定 一、 政策法律法规依据 《医疗器械生产监督管理办法》 (国家药品监督管理局令第18号) 《医疗器械经营企业监督管理办法》 (国家药品监督管理局令第19号) 二、需提供的资料 申请人应向所在地药品监督管理局提出申请,填写《医疗器械生产(经营)企业许可证申请表》(下称《申请表》),并提交以下资料: (一)《医疗器械生产(经营)企业许可证申请表》; (二)企业负责人、质检机构负责人和其他技术人员的学历或职称证件复印件(第二类医疗器械生产经营企业提供); (三)企业专职质