眼镜店卖隐形眼镜,办理的医疗器械许可证,到了最后一步,现场验收,就是别人来我家查看,需要注意什么?
眼镜店卖隐形眼镜,办理的医疗器械许可证,到了最后一步,现场验收,就是别人来我家查看,需要注意什么?
日期:2016-10-24 08:44:21 人气:2
应该符合以下并现场验证:
第一类医疗器械生产企业
开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。
第二类、第三类医疗器械生产企业
(一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握
国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得
同时兼任生产负责人;
(二)企业内初级以上职