医疗器械分类中一、二、三类具体只什么?分类依据是什么?
医疗器械分类中一、二、三类具体只什么?分类依据是什么?
日期:2019-09-03 16:32:24 人气:2
医疗器械分类中一类具体指的是:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术刀柄和刀片、解剖刀、手术剪、止血钳、各类镊子、针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、拉钩、刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、各类刮匙、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子及医用高分子材料及制品介入器材。
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
第三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在