请问第二类医疗器械经营备案需要具备哪些条件？

DC趸畅医疗器械：三个方面：房子、人员、文件 一、场地：办公场地至少30平，要有一定的办公设备办公家具等，仓库至少15平，要有相应的仓储设施设备。 二、人员：实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人－质量负责人－质量检查人员 “公司负责人”：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，要求是业内人士，真正说的出公司是怎样运作的实际。 “质量负责人”：临床医学或者相关医学专业毕业。要求此人大专以上毕业；实际检查时