93/42/CEE class I 是什么样的检测
93/42/CEE class I 是什么样的检测
日期：2021-07-23 07:12:12 人气：1
正确的是93/42/EEC，
1.适用于医疗器械及其附件。在本指令中，附件本身应被视为医疗器械。医疗器械和附件以下均称为器械。
2.在本指令中，适用以下定义：
(a) “医疗器械”是指制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物品，无论它们是单独使用还是组合使用，包括为其正常使用所需的软件：
(b) “附件”是指本身虽然不是器械，但由其制造商专门****与器械一起使用，使其能按照器械制造商预定的器械用途来使用的物品。
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1.适用于医疗器械及其附件。在本指令中，附件本身应被视为医疗器械。医疗器械和附件以下均称为器械。
2.在本指令中，适用以下定义：
(a) “医疗器械”是指制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物品，无论它们是单独使用还是组合使用，包括为其正常使用所需的软件：
(b) “附件”是指本身虽然不是器械，但由其制造商专门****与器械一起使用，使其能按照器械制造商预定的器械用途来使用的物品。
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