怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类

日期:2018-05-22 15:53:55 人气:2

怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类

在医疗经营企业内必须持有医疗器械经营许可证,在经营一类医疗器械是不需要办理证件的,只需工商登记;经营二类医疗器械则需要市局备案,发放备案凭证;经营三类医疗器械则需要发放医疗器械经营许可证。(营业执照如不是企业,个体户不允许办理医疗器械经营许可证) 办理医疗器械经营许可证的条件: 1. 需具有相适应规模和经营范围相适应的质量管理人员(质量管理人员应当具有国家认可的相关学历证件) 2. 需具有与经营规模以及经营范围相适应的独立经营场所 3. 需有相适应的储存条件,包括有符合医疗器械产品的储存设备、设备
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